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Cannabidiol: se aprueba para otro tipo de convulsiones

Cannabidiol se aprueba para otro tipo de convulsiones

La solución oral del cannabidiol, un derivado del cannabis, fue aprobada por la FDA para tratar un tipo particular de convulsiones en pacientes con complejo de esclerosis tuberosa (ET). El laboratorio que obtuvo la aprobación es GW Pharmaceuticals bajo el nombre comercial Epidiolex.

La esclerosis tuberosa es un trastorno genético, multisistémico raro. En este trastorno se forman tumores benignos en diferentes órganos tales como los riñones, el corazón, los ojos, los pulmones, la piel, y el tejido cerebral. Al rededor del 80-90% de los pacientes con esta patología sufren convulsiones asociadas a estos tumores cerebrales. Las convulsiones producto de este trastorno son refractarias al tratamiento convencional con frecuencia.

El cannabidiol como antiepiléptico

El cannabidiol (CBD) es un derivado del cannabis. Es un metabolito del compuesto activo de la marihuana (tetrahidrocannabinol) sin los efectos psicoactivos característicos. Este fue aprobado como medicamento en el año 2018. Hasta la fecha su uso solo estaba indicado en otro tipo de convulsiones raras: el síndrome de Dravet y el síndrome de Lennox-Gastaut.

El mecanismo de acción del CBD no se conoce en su totalidad, no obstante, algunos estudios señalan que el CBD ejerce su acción antiepiléptica a través de la inhibición de la neurotransmisión glutamatérgica excitatoria. También funciona como agente neuroprotector y tiene efectos antidepresivos.

La decisión de la FDA para su aprobación se basó en un ensayo fase III. En este, 148 pacientes con TSC que recibieron CBD purificado como tratamiento complementario. Los pacientes experimentaron una reducción significativa en la frecuencia de las convulsiones desde el inicio en comparación con los pacientes que recibieron placebo.

Este efecto se observó a partir de las 8 semanas y se mantuvo constante durante el período de tratamiento de 16 semanas. Los resultados del ensayo se presentaron en la reunión de la American Epilepsy Society en diciembre de 2019.

«La FDA sigue creyendo que el proceso de aprobación de medicamentos representa la mejor manera de hacer que nuevos medicamentos, incluidos los derivados del cannabis, estén disponibles para los pacientes que necesitan una terapia médica adecuada, como el tratamiento de las convulsiones asociadas con estas afecciones raras»

Douglas Throckmorton , MD, subdirector del centro para programas reguladores en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA

Efectos adversos similares a otros antiepilépticos

Los efectos adversos que pueden estar asociados al uso de este nuevo medicamento son parecidos a los de otros fármacos antiepilépticos. Entre ellos se incluyen alteraciones gastrointestinales, elevación de enzimas hepáticas, somnolencia, disminución del apetito, pérdida de peso, anemia, entre otros.


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Así como en otros fármacos antiepilépticos, podría incrementar el riesgo de ideas suicidas, motivo por el cual la agencia recomienda el monitoreo por parte de familiares y cuidadores de cualquier cambio en el comportamiento o en la presencia de signos depresivos.

Los investigadores sugieren que el CBD podría ser efectivo para el tratamiento de otros tipos de epilepsias más comunes, pero refractarias al tratamiento convencional.


FUENTE

https://www.medpagetoday.com/neurology/seizures/87864?trw=no


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